نحن نبتكر منتجات وتقنيات تمهد الطريق للطب التجميلي لتحقيق خطوات واسعة للأمام.
نؤمن في ™Allergan Aesthetics بالتأثير الملحوظ الذي قد تُحدثه الثقة على حياة وأعمال ومهن من نسعد بتقديم خدماتنا إليهم من خلال تاريخنا في شركة تقوم على رعاية المرضى، وتعليم ودعم عملائنا، والتزامنا بوضع المرضى الذين نقدم لهم خدماتنا على رأس أولوياتنا.
ألق نظرة على الاستخدامات المعتمدة، ومعلومات السلامة الهامة، والمعلومات الخاصة بالوصفات الطبية.
معلومات هامة خاصة بالسلامة ومعلومات الوصفات الطبية لـ:
علاجات ®BOTOX و®JUVÉDERM و®COOLSCULPTING
معلومات مهمة عن ®BOTOX (توكسين البوتولين من النوع-A)
®BOTOX سم البوتولين من النوع-A هو دواء لا يُصرف إلا بوصفة طبية يتم حقنه في العضلات من قبل أطباء ذوي مؤهلات مناسبة وخبرة في العلاج واستخدام المعدات المطلوبة. BOTOX معتمد في العديد من المؤشرات العلاجية والجمالية. من بين دواعي الاستعمال المعتمدة المتعلقة بالبشرة، يُوصف BOTOX للتحسين المؤقت في مظهر خطوط الزاويا الإنسية الجانبية للعين المتوسطة إلى الحادة، وخطوط التجاعيد التي تظهر عند الغضب الكلي و/أو خطوط الجبين المعتدلة إلى الشديدة والتي تظهر عند أقصى ارتفاع للحواجب عندما يكون لشدة خطوط الوجه تأثير نفسي مهم لدى المرضى البالغين.
للاطلاع على القائمة الكاملة لدواعي الاستعمال المعتمدة، يُرجى الرجوع إلى ملخص خصائص المنتج
معلومات السلامة المهمة
المعلومات أدناه تتعلق فقط بدواعي الاستعمال الجمالية المعتمدة لـ ®BOTOX، لمزيدٍ من التفاصيل، يُرجى الرجوع إلى ملخص خصائص المنتج
قد يسبب ®BOTOX آثارًا جانبية خطيرة والتي قد تهدد الحياة. أطلب/اطلبي المساعدة الطبية على الفور إذا عانيت/عانيتِ من أي من هذه المشكلات في أي وقت (من ساعات إلى أسابيع) بعد الحقن بـ ®BOTOX:
إذا كنت تعاني/تعانين من أي صعوبة في التنفس أو البلع أو التحدث بعد الحقن بالبوتوكس، فاتصل/فاتصلي بطبيبك/طبيبكِ على الفور.
إذا كنت تعاني/تعانين من الأرتيكاريا ، والتورم بما في ذلك تورم الوجه أو الحلق، والصفير، والشعور بالإغماء وضيق التنفس، فاتصل/فاتصلي بطبيبك/طبيبكِ على الفور.
انتشار تأثيرات التوكسينات. قد يصل تأثير توكسين البوتولينوم إلى مناطق بعيدة عن موضع الحقن ويسبب أعراضًا خطيرة تشمل: فقدان القوة وضعف العضلات بالكامل، والرؤية المزدوجة، وتشوش الرؤية وتدلي الجفون، وبحة في الصوت أو تغير أو فقدان الصوت، وصعوبة نطق الكلمات بوضوح، وفقدان السيطرة على المثانة، وصعوبة في التنفس، وصعوبة في البلع.
وحدات جرعات ®BOTOX ليست مماثلة أو قابلة للمقارنة، مع أي منتج توكسين بوتولينوم آخر.
لم تكن هناك أية حالة خطيرة مؤكدة جراء انتشار تأثير التوكسينات عند استخدام ®BOTOX بالجرعة الموصى بها لعلاج خطوط العَبّسات و/أو خطوط التجاعيد و/أو خطوط الجبين.
قد يتسبب ®BOTOX في فقدان القوة أو ضعف العضلات العام أو مشكلات في الرؤية أو الدوخة خلال ساعات إلى أسابيع من تناول ®BOTOX. وفي حالة حدوث ذلك، ينصح بعدم قيادة السيارة أو تشغيل آلة أو ممارسة أنشطة خطيرة أخرى.
تم الإبلاغ عن ردود فعل تحسسية خطيرة و/أو فورية. وتشمل: الحكة، والطفح الجلدي، والحكة الحمراء، والصفير، وأعراض الربو، أو الدوخة أو الشعور بالإغماء. أطلبي المساعدة الطبية على الفور إذا كنت تعانين من صفير أو أعراض الربو، أو إذا أصبتِ بالدوار أو الإغماء.
لا تتلقي حقن ®BOTOX إذا كانت لديكِ حساسية تجاه أي من مكونات ®BOTOX (انظري نشرة معلومات العبوة الخاصة بالمكونات)؛ أو عانيتِ من رد فعل تح سسي تجاه أي من منتجات توكسينات البوتولينوم الأخرى.
أخبر/أخبري طبيبك عن الحالة الكاملة لعضلاتك أو أعصابك، مثل التصلب الجانبي الضموري أو مرض لو جيهريج، أو الوهن العضلي، أو متلازمة لامبرت-إيتون، حيث قد تكون /تكونين أكثر عرضة لخطر الآثار الجانبية الخطيرة بما في ذلك صعوبة البلع وصعوبة التنفس من الجرعات النموذجية من ®BOTOX.
أخبر/أخبري طبيبكِ عن كامل حالتك الطبية، بما في ذلك: خططك/خططكِ لإجراء جراحة؛ أو إجرائك لجراحة سابقة في وجهكِ؛ أو صعوبة في رفع حواجبكِ؛ أو تدلي جفونكِ؛ أو أي تغير غير طبيعي آخر في وجهكِ؛ أو كنتِ حاملاً أو تخططين للحمل (من غير المعروف ما إذا كان يمكن لـ BOTOX أن يضر بجنينك)؛ أو كنتِ مُرضعة أو تخططين لذلك (من غير معروف ما إذا كان ®BOTOX سينتقل إلى حليب الأم).
أخبر/أخبري طبيبك عن جميع الأدوية التي تتناولها/تتناولينها، بما في ذلك الأدوية التي تُصرف بوصفة طبية أو بدون وصفة طبية، والفيتامينات، والمكملات العشبية . قد يسبب استخدام ®BOTOX مع بعض الأدوية الأخرى آثارًا جانبية خطيرة. لا تتناول/تتناولي أي أدوية جديدة قبل أن تخبري طبيبك بتلقيك حقن ®BOTOX سابقاً.
أخبري طبيبك إذا كنت قد حصلت على أي منتج آخر من منتجات توكسينات البوتولينوم في آخر 4 أشهر (أخبر/أخبري طبيبك بالضبط عن المنتج الذي حصلت عليه)؛ أو إذا تل قيتِ مضادًا حيويًا عن طريق الحقن؛ أو تناولتِ مرخيات العضلات؛ أو دواءً للحساسية أو البرد؛ أو دواءً للنوم؛ أو تناولت/تناولتِ منتجات تشبه الأسبرين أو أدوية سيولة الدم.
تشمل الآثار الجانبية الأخرى لـ ®BOTOX: جفاف الفم، وعدم الراحة أو الألم في موضع الحقن، والتعب، والصداع، وألم الرقبة، ومشكلات العين: الرؤية المزدوجة، وعد م وضوح الرؤية، تناقص النظر، وتدلي الجفون والحواجب، وتورم الجفون، وجفاف العينين.
للمزيد من المعلومات، راجعي نشرة معلومات العبوة أو تحدث مع طبيبك.
للإبلاغ عن أثر جانبي أو عكسي، يُرجى التواصل عبر البريد الإلكترونيPV.MEA@abbvie.com
معلومات مهمة عن مجموعة حقن فيلر الوجه®Juvéderm
جميع المنتجات مزودة بليدوكايين والذي يهدف إلى تقليل ألم المريض أثناء العلاج.
®Juvéderm ™VOLUX هو فيلر قابل للحقن تهدف إلى استعادة حجم الوجه وتكوينه.
®®Juvéderm VOLUMA مع ليدوكايين هو فيلر قابل للحقن تهدف إلى استعادة حجم الوجه.
®®Juvéderm VOLBELLA مع ليدوكايين هو فيلر قابل للحقن تُستخدم لعلاج أي خطوط رفيعة وحالات فراغ في الجلد متوسطة الحجم، بسبب ظروف معين ة كالشيخوخة المبكرة. يمكن أيضًا استخدام ®Juvéderm VOLBELLA مع ليدوكايين لإجراء تحسينات على الشفتين وتثبيتهما لتصحيح العيوب الهيكلية مثل عدم ا لتماثل وتشوهات محيط الوجه وفقدان الحجم... ®Juvéderm VOLBELLA مع ليدوكايين مخصص للاستخدام عبر
حقن سطحي أو منتصف باطن الجلد أو حقن الغشاء المخاطي للشفتين بواسطة ممارس طبي معتمد.
®®Juvéderm VOLIFT مع ليدوكايين هو فيلر قابل للحقن مخصصة لعلاج أي حالات فراغ عميق في الجلد بسبب ظروف معينة كالشيخوخة المبكرة. يمكن أيضًا استخدام ®Juvéderm VOLIFT مع ليدوكايين لتحديد ملامح الوجه واستعادة الحجم لتصحيح العيوب الهيكلية في الوجه مثل عدم التماثل، وتشوهات الوجه، و فقدان حجم الشفاه، والخدين، والذقن، والوجه السفلي... تم تصميم ®Juvéderm VOLIFT مع ليدوكايين لاستخدامه من خلال باطن الجلد أو حقن الشفاه بواسطة ممارس طبي معت مد.
®Juvéderm ™VOLITE هو فيلر قابل للحقن تُستخدم في العلاج، عن طريق ملء، فراغات الجلد السطحية مثل الخطوط الدقيقة والتحسين الإضافي لسمات جودة الجلد مثل
الترطيب والمرونة. ®Juvéderm ™VOLITE مخصص للحقن داخل الجلد عن طريق
الممارس الطبي المعتمد وفقًا للوائح المحلية المعمول بها.
®Juvéderm ULTRA 3 هو فيلر قابل للحقن تُستخدم لملء فراغات الجلد المتوسطة و/أو العميقة عن طريق حقن باطن الجلد المتوسطة و/أو العميقة، وكذلك لتحديد الشفت ين وتحسينهما.
®Juvéderm ULTRA 4 هو غرسة قابلة للحقن تُستخدم لملء أي فراغات عميقة في الجلد عن طريق الحقن العميق لباطن الجلد، وكذلك لتحسين الشفاه وزيادة عظم الوجنتين.
معلومات السلامة المهمة
خضع منتجات ®Juvéderm لاختبارات سريرية شاملة. سيسألك اختصاصي الرعاية الصحية عن تاريخك الطبي لتحديد ما إذا كانت منتجات ®Juvéderm مناسبة لك.
أخبر/أخبري اختصاصي الرعاية الصحية إن كان لديك/ لديكِ:
حساسية شديدة مع تاريخ من الحساسية المفرطة، وأنواع حساسية شديدة متعددة، حساسية ضدّ حمض الهيالورونيك، أو أيّ من منتجات الفيلر الأخرى، أو الليدوكائين أو مخدّر موضعي آخر.
تاريخ من أمراض المناعة الذاتية، أو التهاب الحلق المتكرر، أو حُمَّى الرُّوماتيزم، أو الصرع، أو البورفيريا.
فيما يلي اعتبارات علاجية مهمة يجب عليك/عليكِ مناقشتها مع اختصاصي الرعاية الصحية الخاص بك قبل العلاج لتجنب النتائج والمضاعفات غير المرضية:
أنت تتناولين حالياً أدوﯾﺔ ﺗؤدي إﻟﯽ إطﺎﻟﺔ اﻟﻧزﯾف، ﻣﺛل ﺣﻣض اﻷﺳﯾﺗﯾل ﺳﺎﻟﯾﺳﯾﻟﯾك (اﻷﺳﺑرﯾن)، أو العقاقير المضادة للالتهاب غير الستيرويدية، أو العقاقير المضادة للتخثر. ﮐﻣﺎ ھو اﻟﺣﺎل عند الخضوع لأيّ حقن، ﻗد ﺗصابين بنزيف لمدّة طويلة. عليك أن تبلغي اختصاصي الرعاية الصحية عن أي أدوية تتناولينها حالياً.
لقد خضعت مؤخراً لعلاجات أخرى لسطح البشرة (مثل العلاج بالليزر، أو تقشير الجلد أو درمابراسيون) أو استخدمت/ استخدمتِ الفيلر من قبل.
لديك/لديكِ التهابات جلدية أو التهابات مثل حبّ الشباب أو القروح الباردة.
تصاب/تصابين بالندوب في كثير من الأحيان.
أنتِ حامل أو تمارسين الرضاعة الطبيعية، أو أنت دون سن 18 عاماً (دون 21 عاماً إذا كنت تعالجين الشفتين)، نظراً لعدم إثبات سلامة استخدام منتجات ®Juvéderm في هذا العمر.
تشمل الآثار الجانبية المحتملة ذات الصلة بمنتجات ®Juvéderm تفاعلات مؤقتة في مكان الحقن، كالاحمرار، والتورّم، والحكّة، والألم، والصلابة، والنتوءات، و الكدمات، وتغيّر اللون. قد تطرأ هذه التفاعلات على الفور أو تتأخّر وقد تدوم لمدّة تصل إلى أسبوع. قد يسبّب حقن الشفتين مزيداً من التورّم والكدمات بسبب التكوين الف سيولوجي الفريد لهذه المنطقة. كما هو الحال في أي عملية حقن، هناك خطر الإصابة بالعدوى. هذه ليست قائمة كاملة للآثار الجانبية. إذا استمرّت التفاعلات الالتهابية لأكثر من أسبوع واحد، أو إذا ظهرت أي آثار جانبية أخرى، فاطلب/اطلبي العناية الطبية في أسرع وقتٍ ممكن.
لمزيدٍ من المعلومات، راجع/راجعي إرشادات الاستخدام ل لعلامة التجارية ذات الصلة، تفضل/ تفضلي بزيارة juvederm-mena، تحدث/ تحدثي إلى الأخصائي المتابع لك للإبلاغ عن أثر جانبي لأي منتج من منتجات ®Juvéderm، يُرجى التواصل معنا عبر البريد الإلكتروني ProductSurveillance_EAME@abbvie.com
المنتجات الموجودة في مجموعة ®Juvéderm متاحة فقط من قبل طبيب مرخص أو ممارس مرخص على نحو ملائم.
<
®COOLSCULPTING
نظام ®CoolSculpting، المُسمّى أيضًا باسم نظام ®ZELTIQ أو نظام ZELTIQ® Breeze، هو جهاز تبريد وتدفئة غير جراحي يقوم بتطبيق تبريد أو تسخين متحكم ف يه على موضع علاج على جلد المريض.
تتضمن استخدامات النظام في وضع التبريد ما يلي: يساعد التبريد في تقليل طبقة الدهون من خلال تحللها. تقليل الألم والإصابة الحرارية أثناء العلاج بالليزر وعلاجات الأمراض الجلدية. العمل كمخدر موضعي للإجراءات التي تثير انزعاجًا موضعيًا طفيفاً.
كما يمكن للنظام توفير علاج حراري موضعي (ساخن أو بارد) للحد من ألم ما بعد الصدمة و/أو ألم ما بعد الجراحة ولتخفيف الآلام والألم الطفيف وتشنجات العضلات بشكل مؤقت.
يمكن أيضًا استخدام وظيفة التدليك الاختيارية من أجل: تخفيف آلام العضلات والألم والتشنجات الطفيفة. تحسين الدورة الدموية. تقليل ظهور السيلوليت.
معلومات السلامة المهمة
إن تقنية ®CoolSculpting ليست مناسبة للجميع. يجب ألا تخضع/تخضعي لعلاج ®CoolSculpting إذا كنت/كنتِ تعاني/تعانين من بروتينات كريو جلوبولين في الدم أو مرض الراصات الباردة أو بيلة الهيموجلوبين الباردة الانتيابية.
أخبر/أخبري طبيبك إذا كنت/كنتِ تعاني/تعانين من أي حالات طبية بما في ذلك الجراحة الحديثة، والفتق الموجود مسبقًا، وأي نوع من الحساسية أو حساسية معروفة.
قد تختلف نتائج المرضى.
أثناء العلاج، قد تشعر/ تشعرين بالسحب، والشد، والقَرص الخفيف، والبرودة الشديدة، والوخز، واللسع، والألم في مكان العلاج. وقد يقل هذا النوع من الأحاسيس عندما يصبح الموضع مُخَدراً. بعد العلاج، تشمل الآثار الجانبية الاعتيادية الإحمرّار المؤقت، والتورم، والإبيضاض، والكدمات، والجمود، والوخز، واللسع، والإيلام، والتشنج، والألم، والحكّة، أ و حساسية الجلد، والإحساس بالامتلاء في مؤخرة الحلق بعد علاج منطقة تحت الذقن أو أسفل الفك.
قد تحدث أيضًا آثار جانبية نادرة. قد يسبب ®CoolSculpting تضخمًا واضحاً في المنطقة المعالجة والذي قد يتطور بعد شهرين إلى خمسة أشهر من العلاج ويتطلب تدخلاً جراحيًا للتصحيح.
هذه الأثار الجانبية النادرة والنادرة جدًا لها معدلات الإصابة التالية )حدوث تقريبي لكل عدد من العلاجات(:تضخم متناقض )]0.033%[1/3000(؛ أل م متأخر الظهور )]0.017%[1/6000(؛ ألم شديد )]0.017%[1/6000(؛ فرط تصبغ )]0.009%[1/11000(؛حرق التجميد )]0.006%[1/15000(؛ تحديد منطقة المعالجة )]0. 005%[1/20000(؛ الأعراض الوعائية المبهمة )]0.003%[1/30000(؛ تصلب تحت الجلد )]0.003%[1/30000(؛ التهاب السبلة الشحمية البارد)]0.002%[1/ 60000(؛ الفتق )]0.017%[1/6000(؛1,2
لا يعتبر علاجًا للسمنة .3 ®CoolSculpting
لا يعد إجراءً لإنقاص الوزن ولا يجب أن يحل محل النظام الغذائي الصحي ونمط الحياة النشط
يجب دائمًا اعتبار ملاءمة علاج بالجهاز على أساس المريض الفردي كجزء من عملية التقييم والاستشارة
غير مناسب لجميع المرضى ®CoolSculpting
يرجى الاطلاع على معلومات الأمان الهامة للحصول على معلومات إضافية وقبل الإجراء. قد تختلف نتائج المرضى.
للحصول على معلومات إضافية، يُرجى الاطلاع على معلومات السلامة المهمة الكاملة الخاصة بـ ®CoolSculpting.
لمزيدٍ من المعلومات، راجع/راجعي دليل المستخدم الخاص بـ ®CoolSculpting ، قم/قومي بزيارة coolsculpting-mena أو تحدث/ تحدث مع الأخصائي المتابع لك. للإبلاغ عن أي أثر جانبي مع أي منتج من منتج ات ®CoolSculpting، يُرجى التواصل عبر البريد الإلكتروني PLSProductSurveillanceteam@abbvie.com
1. Allergan Inc. ®CoolSculpting system user manual. BRZ-101-TUM-EN4-K. August 2020.
2. Allergan Inc. ®CoolSculpting Important Safety Information (ISI) November 2021. Available at: https://www.coolsculpting.com/important-safety-information/ [Accessed November 2021];
3. FDA 510(K) Summary Document. Available at: https://www.accessdata.fda.gov/cdrh-docs/pdf17/K172144.pdf [Accessed November 2021]
ألق نظرة على الاستخدامات المعتمدة، ومعلومات السلامة الهامة، والمعلومات الخاصة بالوصفات الطبية.
معلومات هامة خاصة بالسلامة ومعلومات الوصفات الطبية لـ:
علاجات ®BOTOX و®JUVÉDERM و®COOLSCULPTING
معلومات مهمة عن ®BOTOX (توكسين البوتولين من النوع-A)
®BOTOX سم البوتولين من النوع-A هو دواء لا يُصرف إلا بوصفة طبية يتم حقنه في العضلات من قبل أطباء ذوي مؤهلات مناسبة وخبرة في العلاج واستخدام المعدات المطلوبة. BOTOX معتمد في العديد من المؤشرات العلاجية والجمالية. من بين دواعي الاستعمال المعتمدة المتعلقة بالبشرة، يُوصف BOTOX للتحسين المؤقت في مظهر خطوط الزاويا الإنسية الجانبية للعين المتوسطة إلى الحادة، وخطوط التجاعيد التي تظهر عند الغضب الكلي و/أو خطوط الجبين المعتدلة إلى الشديدة والتي تظهر عند أقصى ارتفاع للحواجب عندما يكون لشدة خطوط الوجه تأثير نفسي مهم لدى المرضى البالغين.
للاطلاع على القائمة الكاملة لدواعي الاستعمال المعتمدة، يُرجى الرجوع إلى ملخص خصائص المنتج
معلومات السلامة المهمة
المعلومات أدناه تتعلق فقط بدواعي الاستعمال الجمالية المعتمدة لـ ®BOTOX، لمزيدٍ من التفاصيل، يُرجى الرجوع إلى ملخص خصائص المنتج
قد يسبب ®BOTOX آثارًا جانبية خطيرة والتي قد تهدد الحياة. أطلب/اطلبي المساعدة الطبية على الفور إذا عانيت/عانيتِ من أي من هذه المشكلات في أي وقت (من ساعات إلى أسابيع) بعد الحقن بـ ®BOTOX:
إذا كنت تعاني/تعانين من أي صعوبة في التنفس أو البلع أو التحدث بعد الحقن بالبوتوكس، فاتصل/فاتصلي بطبيبك/طبيبكِ على الفور.
إذا كنت تعاني/تعانين من الأرتيكاريا ، والتورم بما في ذلك تورم الوجه أو الحلق، والصفير، والشعور بالإغماء وضيق التنفس، فاتصل/فاتصلي بطبيبك/طبيبكِ على الفور.
انتشار تأثيرات التوكسينات. قد يصل تأثير توكسين البوتولينوم إلى مناطق بعيدة عن موضع الحقن ويسبب أعراضًا خطيرة تشمل: فقدان القوة وضعف العضلات بالكامل، والرؤية المزدوجة، وتشوش الرؤية وتدلي الجفون، وبحة في الصوت أو تغير أو فقدان الصوت، وصعوبة نطق الكلمات بوضوح، وفقدان السيطرة على المثانة، وصعوبة في التنفس، وصعوبة في البلع.
وحدات جرعات ®BOTOX ليست مماثلة أو قابلة للمقارنة، مع أي منتج توكسين بوتولينوم آخر.
لم تكن هناك أية حالة خطيرة مؤكدة جراء انتشار تأثير التوكسينات عند استخدام ®BOTOX بالجرعة الموصى بها لعلاج خطوط العَبّسات و/أو خطوط التجاعيد و/أو خطوط الجبين.
قد يتسبب ®BOTOX في فقدان القوة أو ضعف العضلات العام أو مشكلات في الرؤية أو الدوخة خلال ساعات إلى أسابيع من تناول ®BOTOX. وفي حالة حدوث ذلك، ينصح بعدم قيادة السيارة أو تشغيل آلة أو ممارسة أنشطة خطيرة أخرى.
تم الإبلاغ عن ردود فعل تحسسية خطيرة و/أو فورية. وتشمل: الحكة، والطفح الجلدي، والحكة الحمراء، والصفير، وأعراض الربو، أو الدوخة أو الشعور بالإغماء. أطلبي المساعدة الطبية على الفور إذا كنت تعانين من صفير أو أعراض الربو، أو إذا أصبتِ بالدوار أو الإغماء.
لا تتلقي حقن ®BOTOX إذا كانت لديكِ حساسية تجاه أي من مكونات ®BOTOX (انظري نشرة معلومات العبوة الخاصة بالمكونات)؛ أو عانيتِ من رد فعل تح سسي تجاه أي من منتجات توكسينات البوتولينوم الأخرى.
أخبر/أخبري طبيبك عن الحالة الكاملة لعضلاتك أو أعصابك، مثل التصلب الجانبي الضموري أو مرض لو جيهريج، أو الوهن العضلي، أو متلازمة لامبرت-إيتون، حيث قد تكون /تكونين أكثر عرضة لخطر الآثار الجانبية الخطيرة بما في ذلك صعوبة البلع وصعوبة التنفس من الجرعات النموذجية من ®BOTOX.
أخبر/أخبري طبيبكِ عن كامل حالتك الطبية، بما في ذلك: خططك/خططكِ لإجراء جراحة؛ أو إجرائك لجراحة سابقة في وجهكِ؛ أو صعوبة في رفع حواجبكِ؛ أو تدلي جفونكِ؛ أو أي تغير غير طبيعي آخر في وجهكِ؛ أو كنتِ حاملاً أو تخططين للحمل (من غير المعروف ما إذا كان يمكن لـ BOTOX أن يضر بجنينك)؛ أو كنتِ مُرضعة أو تخططين لذلك (من غير معروف ما إذا كان ®BOTOX سينتقل إلى حليب الأم).
أخبر/أخبري طبيبك عن جميع الأدوية التي تتناولها/تتناولينها، بما في ذلك الأدوية التي تُصرف بوصفة طبية أو بدون وصفة طبية، والفيتامينات، والمكملات العشبية . قد يسبب استخدام ®BOTOX مع بعض الأدوية الأخرى آثارًا جانبية خطيرة. لا تتناول/تتناولي أي أدوية جديدة قبل أن تخبري طبيبك بتلقيك حقن ®BOTOX سابقاً.
أخبري طبيبك إذا كنت قد حصلت على أي منتج آخر من منتجات توكسينات البوتولينوم في آخر 4 أشهر (أخبر/أخبري طبيبك بالضبط عن المنتج الذي حصلت عليه)؛ أو إذا تل قيتِ مضادًا حيويًا عن طريق الحقن؛ أو تناولتِ مرخيات العضلات؛ أو دواءً للحساسية أو البرد؛ أو دواءً للنوم؛ أو تناولت/تناولتِ منتجات تشبه الأسبرين أو أدوية سيولة الدم.
تشمل الآثار الجانبية الأخرى لـ ®BOTOX: جفاف الفم، وعدم الراحة أو الألم في موضع الحقن، والتعب، والصداع، وألم الرقبة، ومشكلات العين: الرؤية المزدوجة، وعد م وضوح الرؤية، تناقص النظر، وتدلي الجفون والحواجب، وتورم الجفون، وجفاف العينين.
للمزيد من المعلومات، راجعي نشرة معلومات العبوة أو تحدث مع طبيبك.
للإبلاغ عن أثر جانبي أو عكسي، يُرجى التواصل عبر البريد الإلكترونيPV.MEA@abbvie.com
معلومات مهمة عن مجموعة حقن فيلر الوجه®Juvéderm
جميع المنتجات مزودة بليدوكايين والذي يهدف إلى تقليل ألم المريض أثناء العلاج.
®Juvéderm ™VOLUX هو فيلر قابل للحقن تهدف إلى استعادة حجم الوجه وتكوينه.
®®Juvéderm VOLUMA مع ليدوكايين هو فيلر قابل للحقن تهدف إلى استعادة حجم الوجه.
®®Juvéderm VOLBELLA مع ليدوكايين هو فيلر قابل للحقن تُستخدم لعلاج أي خطوط رفيعة وحالات فراغ في الجلد متوسطة الحجم، بسبب ظروف معين ة كالشيخوخة المبكرة. يمكن أيضًا استخدام ®Juvéderm VOLBELLA مع ليدوكايين لإجراء تحسينات على الشفتين وتثبيتهما لتصحيح العيوب الهيكلية مثل عدم ا لتماثل وتشوهات محيط الوجه وفقدان الحجم... ®Juvéderm VOLBELLA مع ليدوكايين مخصص للاستخدام عبر
حقن سطحي أو منتصف باطن الجلد أو حقن الغشاء المخاطي للشفتين بواسطة ممارس طبي معتمد.
®®Juvéderm VOLIFT مع ليدوكايين هو فيلر قابل للحقن مخصصة لعلاج أي حالات فراغ عميق في الجلد بسبب ظروف معينة كالشيخوخة المبكرة. يمكن أيضًا استخدام ®Juvéderm VOLIFT مع ليدوكايين لتحديد ملامح الوجه واستعادة الحجم لتصحيح العيوب الهيكلية في الوجه مثل عدم التماثل، وتشوهات الوجه، و فقدان حجم الشفاه، والخدين، والذقن، والوجه السفلي... تم تصميم ®Juvéderm VOLIFT مع ليدوكايين لاستخدامه من خلال باطن الجلد أو حقن الشفاه بواسطة ممارس طبي معت مد.
®Juvéderm ™VOLITE هو فيلر قابل للحقن تُستخدم في العلاج، عن طريق ملء، فراغات الجلد السطحية مثل الخطوط الدقيقة والتحسين الإضافي لسمات جودة الجلد مثل
الترطيب والمرونة. ®Juvéderm ™VOLITE مخصص للحقن داخل الجلد عن طريق
الممارس الطبي المعتمد وفقًا للوائح المحلية المعمول بها.
®Juvéderm ULTRA 3 هو فيلر قابل للحقن تُستخدم لملء فراغات الجلد المتوسطة و/أو العميقة عن طريق حقن باطن الجلد المتوسطة و/أو العميقة، وكذلك لتحديد الشفت ين وتحسينهما.
®Juvéderm ULTRA 4 هو غرسة قابلة للحقن تُستخدم لملء أي فراغات عميقة في الجلد عن طريق الحقن العميق لباطن الجلد، وكذلك لتحسين الشفاه وزيادة عظم الوجنتين.
معلومات السلامة المهمة
خضع منتجات ®Juvéderm لاختبارات سريرية شاملة. سيسألك اختصاصي الرعاية الصحية عن تاريخك الطبي لتحديد ما إذا كانت منتجات ®Juvéderm مناسبة لك.
أخبر/أخبري اختصاصي الرعاية الصحية إن كان لديك/ لديكِ:
حساسية شديدة مع تاريخ من الحساسية المفرطة، وأنواع حساسية شديدة متعددة، حساسية ضدّ حمض الهيالورونيك، أو أيّ من منتجات الفيلر الأخرى، أو الليدوكائين أو مخدّر موضعي آخر.
تاريخ من أمراض المناعة الذاتية، أو التهاب الحلق المتكرر، أو حُمَّى الرُّوماتيزم، أو الصرع، أو البورفيريا.
فيما يلي اعتبارات علاجية مهمة يجب عليك/عليكِ مناقشتها مع اختصاصي الرعاية الصحية الخاص بك قبل العلاج لتجنب النتائج والمضاعفات غير المرضية:
أنت تتناولين حالياً أدوﯾﺔ ﺗؤدي إﻟﯽ إطﺎﻟﺔ اﻟﻧزﯾف، ﻣﺛل ﺣﻣض اﻷﺳﯾﺗﯾل ﺳﺎﻟﯾﺳﯾﻟﯾك (اﻷﺳﺑرﯾن)، أو العقاقير المضادة للالتهاب غير الستيرويدية، أو العقاقير المضادة للتخثر. ﮐﻣﺎ ھو اﻟﺣﺎل عند الخضوع لأيّ حقن، ﻗد ﺗصابين بنزيف لمدّة طويلة. عليك أن تبلغي اختصاصي الرعاية الصحية عن أي أدوية تتناولينها حالياً.
لقد خضعت مؤخراً لعلاجات أخرى لسطح البشرة (مثل العلاج بالليزر، أو تقشير الجلد أو درمابراسيون) أو استخدمت/ استخدمتِ الفيلر من قبل.
لديك/لديكِ التهابات جلدية أو التهابات مثل حبّ الشباب أو القروح الباردة.
تصاب/تصابين بالندوب في كثير من الأحيان.
أنتِ حامل أو تمارسين الرضاعة الطبيعية، أو أنت دون سن 18 عاماً (دون 21 عاماً إذا كنت تعالجين الشفتين)، نظراً لعدم إثبات سلامة استخدام منتجات ®Juvéderm في هذا العمر.
تشمل الآثار الجانبية المحتملة ذات الصلة بمنتجات ®Juvéderm تفاعلات مؤقتة في مكان الحقن، كالاحمرار، والتورّم، والحكّة، والألم، والصلابة، والنتوءات، و الكدمات، وتغيّر اللون. قد تطرأ هذه التفاعلات على الفور أو تتأخّر وقد تدوم لمدّة تصل إلى أسبوع. قد يسبّب حقن الشفتين مزيداً من التورّم والكدمات بسبب التكوين الف سيولوجي الفريد لهذه المنطقة. كما هو الحال في أي عملية حقن، هناك خطر الإصابة بالعدوى. هذه ليست قائمة كاملة للآثار الجانبية. إذا استمرّت التفاعلات الالتهابية لأكثر من أسبوع واحد، أو إذا ظهرت أي آثار جانبية أخرى، فاطلب/اطلبي العناية الطبية في أسرع وقتٍ ممكن.
لمزيدٍ من المعلومات، راجع/راجعي إرشادات الاستخدام ل لعلامة التجارية ذات الصلة، تفضل/ تفضلي بزيارة juvederm-mena، تحدث/ تحدثي إلى الأخصائي المتابع لك للإبلاغ عن أثر جانبي لأي منتج من منتجات ®Juvéderm، يُرجى التواصل معنا عبر البريد الإلكتروني ProductSurveillance_EAME@abbvie.com
المنتجات الموجودة في مجموعة ®Juvéderm متاحة فقط من قبل طبيب مرخص أو ممارس مرخص على نحو ملائم.
<
®COOLSCULPTING
نظام ®CoolSculpting، المُسمّى أيضًا باسم نظام ®ZELTIQ أو نظام ZELTIQ® Breeze، هو جهاز تبريد وتدفئة غير جراحي يقوم بتطبيق تبريد أو تسخين متحكم ف يه على موضع علاج على جلد المريض.
تتضمن استخدامات النظام في وضع التبريد ما يلي: يساعد التبريد في تقليل طبقة الدهون من خلال تحللها. تقليل الألم والإصابة الحرارية أثناء العلاج بالليزر وعلاجات الأمراض الجلدية. العمل كمخدر موضعي للإجراءات التي تثير انزعاجًا موضعيًا طفيفاً.
كما يمكن للنظام توفير علاج حراري موضعي (ساخن أو بارد) للحد من ألم ما بعد الصدمة و/أو ألم ما بعد الجراحة ولتخفيف الآلام والألم الطفيف وتشنجات العضلات بشكل مؤقت.
يمكن أيضًا استخدام وظيفة التدليك الاختيارية من أجل: تخفيف آلام العضلات والألم والتشنجات الطفيفة. تحسين الدورة الدموية. تقليل ظهور السيلوليت.
معلومات السلامة المهمة
إن تقنية ®CoolSculpting ليست مناسبة للجميع. يجب ألا تخضع/تخضعي لعلاج ®CoolSculpting إذا كنت/كنتِ تعاني/تعانين من بروتينات كريو جلوبولين في الدم أو مرض الراصات الباردة أو بيلة الهيموجلوبين الباردة الانتيابية.
أخبر/أخبري طبيبك إذا كنت/كنتِ تعاني/تعانين من أي حالات طبية بما في ذلك الجراحة الحديثة، والفتق الموجود مسبقًا، وأي نوع من الحساسية أو حساسية معروفة.
قد تختلف نتائج المرضى.
أثناء العلاج، قد تشعر/ تشعرين بالسحب، والشد، والقَرص الخفيف، والبرودة الشديدة، والوخز، واللسع، والألم في مكان العلاج. وقد يقل هذا النوع من الأحاسيس عندما يصبح الموضع مُخَدراً. بعد العلاج، تشمل الآثار الجانبية الاعتيادية الإحمرّار المؤقت، والتورم، والإبيضاض، والكدمات، والجمود، والوخز، واللسع، والإيلام، والتشنج، والألم، والحكّة، أ و حساسية الجلد، والإحساس بالامتلاء في مؤخرة الحلق بعد علاج منطقة تحت الذقن أو أسفل الفك.
قد تحدث أيضًا آثار جانبية نادرة. قد يسبب ®CoolSculpting تضخمًا واضحاً في المنطقة المعالجة والذي قد يتطور بعد شهرين إلى خمسة أشهر من العلاج ويتطلب تدخلاً جراحيًا للتصحيح.
هذه الأثار الجانبية النادرة والنادرة جدًا لها معدلات الإصابة التالية )حدوث تقريبي لكل عدد من العلاجات(:تضخم متناقض )]0.033%[1/3000(؛ أل م متأخر الظهور )]0.017%[1/6000(؛ ألم شديد )]0.017%[1/6000(؛ فرط تصبغ )]0.009%[1/11000(؛حرق التجميد )]0.006%[1/15000(؛ تحديد منطقة المعالجة )]0. 005%[1/20000(؛ الأعراض الوعائية المبهمة )]0.003%[1/30000(؛ تصلب تحت الجلد )]0.003%[1/30000(؛ التهاب السبلة الشحمية البارد)]0.002%[1/ 60000(؛ الفتق )]0.017%[1/6000(؛1,2
لا يعتبر علاجًا للسمنة .3 ®CoolSculpting
لا يعد إجراءً لإنقاص الوزن ولا يجب أن يحل محل النظام الغذائي الصحي ونمط الحياة النشط
يجب دائمًا اعتبار ملاءمة علاج بالجهاز على أساس المريض الفردي كجزء من عملية التقييم والاستشارة
غير مناسب لجميع المرضى ®CoolSculpting
يرجى الاطلاع على معلومات الأمان الهامة للحصول على معلومات إضافية وقبل الإجراء. قد تختلف نتائج المرضى.
للحصول على معلومات إضافية، يُرجى الاطلاع على معلومات السلامة المهمة الكاملة الخاصة بـ ®CoolSculpting.
لمزيدٍ من المعلومات، راجع/راجعي دليل المستخدم الخاص بـ ®CoolSculpting ، قم/قومي بزيارة coolsculpting-mena أو تحدث/ تحدث مع الأخصائي المتابع لك. للإبلاغ عن أي أثر جانبي مع أي منتج من منتج ات ®CoolSculpting، يُرجى التواصل عبر البريد الإلكتروني PLSProductSurveillanceteam@abbvie.com
1. Allergan Inc. ®CoolSculpting system user manual. BRZ-101-TUM-EN4-K. August 2020.
2. Allergan Inc. ®CoolSculpting Important Safety Information (ISI) November 2021. Available at: https://www.coolsculpting.com/important-safety-information/ [Accessed November 2021];
3. FDA 510(K) Summary Document. Available at: https://www.accessdata.fda.gov/cdrh-docs/pdf17/K172144.pdf [Accessed November 2021]